湖南省兽药企业GMP检查验收结果公示
兽药GMP办公示函(2023)09号
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,我办派出专家组对湖南吴赣药业有限公司、湖南东方红药业有限公司GMP实施情况进行现场检查验收。现将检查验收结果予以公示(见附件),公示期为2023年6月9~15日,如有不同意见,请向我办反映。
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湖南省兽药GMP工作委员会办公室
2023年6月9日
附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示
编号 企业 名称 申请验收 范围 申请验收 类型 验收 结果 现场验收 日期 验收专家名单 1 湖南吴赣药业有限公司 【非无菌原料药(D级,吡喹酮、氟尼辛葡甲胺、马波沙星、泰拉霉素)】 (原址改扩建) 推荐为兽药GMP合格生产线 2023年5月9-10日 组长:谭美英 组员:吕晓星、周汝顺、易建希 2 湖南东方红药业有限公司 【粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/口服酊剂(中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/滴耳剂、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏)】 (原址改扩建) 推荐为兽药GMP合格生产线 2023年5月22-24日 组长:陈启友 组员:贺宇文、周汝顺、匡光伟、文立华